Τα επικαιροποιημένα δεδομένα της κλινικής μελέτης καθησυχάζουν την αγορά για την ασφάλεια του obefazimod

Ισχυρή άνοδο κατέγραψε η μετοχή της γαλλικής βιοτεχνολογικής εταιρείας Abivax, η οποία ενισχύθηκε έως και 31%, μετά τη δημοσιοποίηση νέων στοιχείων για το πειραματικό φάρμακο obefazimod κατά της ελκώδους κολίτιδας.

Τα δεδομένα φαίνεται να καθησυχάζουν τις ανησυχίες των επενδυτών που είχαν προκαλέσει νωρίτερα μέσα στον μήνα οι αναφορές σε περιστατικά καρκίνου κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.

Τα νέα στοιχεία που άλλαξαν το κλίμα

Η Abivax ανακοίνωσε αργά τη Δευτέρα συμπληρωματικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3, σύμφωνα με τα οποία τα περιστατικά κακοηθειών που καταγράφηκαν ήταν συμβατά με τα αναμενόμενα ποσοστά εμφάνισης στον γενικό πληθυσμό και δεν υπερέβαιναν το αναμενόμενο επίπεδο κινδύνου.

Παράλληλα, περισσότερο από το 37% των ασθενών που δεν είχαν ανταποκριθεί αρχικά στη θεραπεία πέτυχαν τελικά κλινική ύφεση έπειτα από περίπου δέκα μήνες θεραπείας με δόση 50 mg.

Όπως ανέφερε η εταιρεία, τα ευρήματα δείχνουν ότι σημαντικό ποσοστό ασθενών μπορεί να ωφεληθεί από τη μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου, ακόμη κι αν δεν παρουσιάζει άμεση ανταπόκριση.

Ανάκαμψη μετά τη βουτιά του Ιουνίου

Η αντίδραση της αγοράς ήταν έντονα θετική, καθώς στις αρχές Ιουνίου η μετοχή είχε καταρρεύσει κατά περίπου 44%, όταν τα πρώτα αποτελέσματα της ίδιας μελέτης αποκάλυψαν επτά περιστατικά διαφορετικών μορφών καρκίνου σε ασθενείς που λάμβαναν τη μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου.

Η εταιρεία είχε τότε επισημάνει ότι οι περιπτώσεις αυτές κρίθηκαν άσχετες ή μάλλον άσχετες με τη θεραπεία, ωστόσο η αγορά είχε αντιδράσει έντονα, αμφισβητώντας τις προοπτικές του προγράμματος.

Οι αναλυτές παραμένουν επιφυλακτικοί

Οι αναλυτές της Jefferies χαρακτήρισαν τα νέα στοιχεία «υποστηρικτικά», σημειώνοντας ωστόσο ότι οι ανησυχίες για την ασφάλεια του φαρμάκου ενδέχεται να συνεχίσουν να επηρεάζουν μέρος των επενδυτών.

Όπως επισημαίνουν, οι εξειδικευμένοι επενδυτές και οι γιατροί είναι πιθανό να θεωρήσουν ότι το ζήτημα των κακοηθειών έχει πλέον διευκρινιστεί. Αντίθετα, οι γενικοί επενδυτές μπορεί να παραμείνουν πιο επιφυλακτικοί, ενώ εξακολουθούν να υπάρχουν ερωτήματα σχετικά με τις μελλοντικές χρηματοδοτικές ανάγκες της εταιρείας.

Στόχος εξαγοράς από τη Big Pharma

Η Abivax θεωρείται εδώ και καιρό μία από τις πλέον ελκυστικές εταιρείες του κλάδου για πιθανή εξαγορά, με ανεπιβεβαίωτες πληροφορίες να αναφέρουν ότι αρκετοί μεγάλοι φαρμακευτικοί όμιλοι εξετάζουν την απόκτησή της.

Παρά την έντονη διόρθωση του Ιουνίου, η μετοχή είχε σημειώσει άνοδο σχεδόν 1.700% μέσα στο 2025, χάρη στις υψηλές προσδοκίες για το obefazimod.

Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση έγκρισης του φαρμάκου στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το τέταρτο τρίμηνο του 2026, με στόχο την εμπορική κυκλοφορία το 2027, αν και πολλοί αναλυτές θεωρούν πιθανότερο να προηγηθεί η εξαγορά της.

Εκτός από την ελκώδη κολίτιδα, η Abivax δοκιμάζει το obefazimod και ως θεραπεία για τη νόσο του Κρον, μια αγορά πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων στον τομέα των φλεγμονωδών νοσημάτων του εντέρου. Οι πρώτες ενδείξεις από τη σχετική μελέτη αναμένονται στα μέσα του 2027.

Πηγή: naftemporiki.gr

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ

Πετρέλαιο: Στα $72,5 και πέφτει - Oι επενδυτές προσβλέπουν σε πιθανές συνομιλίες Ιράν-ΗΠΑ